医药制造环节和流通环节的分离式作业模式向协调作业的模式发展。为满足个性化和定制化需求,未来智能化的制药工厂中,智能、、效率比较高的智能物流仓储需求会更加强烈,未来的物流作业分工将越来越细。人工智能技术进一步发展,智能仓储成为主流;仓储系统将结合信息化和人工智能技术,仓储的柔性化、智能化和满足客户定制化需求能力更强!
一、物流仓储系统的功能
物流仓储系统,以前只是一个具备存放功能的库房,现在直接上升到了生产的一个环节。
现在它的功能得到了很大的完善和扩展,具体包括:周转、存储、运输、拣选、生产准备、再加工、统计、查询、信息处理等。
二、GMP对物流仓储的要求
1、对“厂房和设施”提的要求:
第五十七条:仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
第五十八条:仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、避光)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
第五十九条~第六十二条。
2、对“物料和产品”提的要求:
***百零八条:物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转,发放及发运应当--符合先进先出和近效期先出的原则。
***百零九条:使用计算机化仓储管理。
***百一十二条:仓储区内的原辅料应当有适当的标识。
***百二十八条:成品放行前应当待验贮存。
***百三十条:**品、**、医疗用**。
***百三十六条:企业应当建立药品退货的操作规程。
***百三十七条:只有经验检查,检验和调查。
3、对“文件管理”提的要求:
***百六十条: 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等,并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息,操作人应当签注姓名和日期。
***百六十二条:每批药品应当有批记录。
***百六十三条:如使用电子数据处理系统。
***百六十七条~***百八十三条。
4、对“产品发运与召回”提的要求:
第二百九十五条:每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。
***百九十六条~***百九十七条。
简单通俗讲,GMP对仓储物流有以下要求:
(1)环境要求:
①仓储无小动物及蚊虫等。
②**或者制剂要隔离。
③有气味,有污染的药品或制剂要隔离。
④恒温恒湿的环境。
(2)存放要求:
①待检品与合格品能完全分开。
②仓储管理系统要清晰明了。
③仓储管理系统能提供存放品的上下限报警,以防药品或制剂过期。
④仓储管理系统能自动盘点,取代手工对帐实物盘点
上柏公司成立于2009 年10 月,主要从事现代智能自动化物流系统,主要有自动化立体库系统AS/RS(automated storage&retrieve system),电子标签拣货系统DPS(Digital Picking System) , 自动导引车系统AGV(Automated Guided Vehicle) ,自动货柜(Automation Counter System)等,这些产品与上柏开发并不断完善的管理信息系统,满足客户的物料搬运及自动化物流需求,为客户打造信息时代的全新生产模式,实现生产力的飞跃。欢迎咨询:4006605611热线,或发送您的需求至info@symbol-tech.com。
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