洁净车间,上海动物房洁净室工程公司,是无菌医疗器械、体外诊断试剂产品生产过程中不可缺少的生产环境,其环境控制水平直接或间接的影响着医疗器械产品的质量。因此,其对厂址、布局、空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行严格的控制。对洁净室的相关要求进行了整理,供大家参考。1.厂址选择时应考虑:(1)所在地周围的自然环境和卫生条件良好,应空气清新、大气含尘,上海动物房洁净室工程公司,上海动物房洁净室工程公司、浓度低、无有害气体;(2)厂房四周应无积水、无杂草、无垃圾、无蚊虫孳生地;(3)应远离铁路、码头、机场、交通要道等,洁净厂房与市政干道交通干道之间的距离不宜小于50m。洁净车间净化系统送风口采用定风量阀设计。上海动物房洁净室工程公司
如何处理好洁净车间的防静电(是一种处于静止状态的电荷)措施(指针对问题的解决办法)?首先,对于静电产生的机理有着多年的经验来看,应该从减少有关物体的绝缘度开始下手,能够让两物体即使摩擦不产生静电或者产生的静电很少,洁净车间的防静电措施(指针对问题的解决办法):.维持好环境达到一定的湿度:实践证明,在北方地区或者是在非常干燥的冬天,因静电(是一种处于静止状态的电荷)产生故障的事例要远远大于在东南沿海地区或其他季节,一些重要的场所中,如:计算机机房、实验室、电子仪器的装调车间应考虑保持一定湿度的问题,特别是对那些封闭形的空调房间,更应有一定控制湿度的设备。深圳动物房洁净室施工报价洁净室内无菌衣人员的静态发菌量一般不超过300个/min人。
洁净车间对于操作人员应在手腕上带防静电(是一种处于静止状态的电荷)手带,这种手带应有良好的接地性能,这种措施(指针对问题的解决办法)比较有效。电子厂净化车间送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。使用离子风枪、离子头、离子棒等设施,使在一定范围内防止静电(是一种处于静止状态的电荷)产生。
洁净车间更衣区压差监测由于更衣的后段(穿洁净衣+气锁)的洁净级别与生产区相一致,所以这两个区域必须监控其压差,故压差计将设置在这两个房间与其他区域之间。另外根据洁净与非洁净区压差必须大于10Pa的要求,该区域与其更衣前段区域的压差值应该大于10Pa。退出通道设置洁净度要求高的100级无尘车间按GMP第32条的规定,“必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置”。退出通道的气流方向、洁净分区、压差控制等见典型更衣布置图。主要是考虑洁净车间的疑问有:要不要带防静电功用。
洁净车间穿上洁净生产区连体工作服。用工作服将身体包裹,并确保穿衣整齐。戴上口罩,一次性手套。手消毒将双手喷洒消毒液,同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿,要确保手面和手背都喷有消毒液,且要均匀。将双手挪离,继续搓洗至消毒液挥杆干。在洁净车间内,注意保持手的清洁,不能再接触与工作无关的物品,不得裸手直接接触产品。洁净区内,动作要稳、轻、少或不做与操作无关的动作,及不必要的交谈。通风柜在设计中至少具有六项功能,即有毒有害气体排放室外功能,不可逆流进入室内功能,隔离功能。,空气补充功能,风速控制功能,耐热性,耐酸碱腐蚀性。此外,还具有设计过程中对通风管有很多要求,例如,较好将通风橱和通风机连接到单个管道上。并联方式可用于同一楼层的同一房间;通风机应尽量安装在管道的末端,通风管应尽可能平直。配置相应的变频控制系统,改变风管风速等。在实验室通风柜设计的整个过程中要贯穿三个要点。依据洁净车间实际情况选用适宜的净化设备。深圳动物房洁净室施工报价
没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。上海动物房洁净室工程公司
洁净车间天花吊顶整个空间的框架搭建完成以后,就需要进行天花吊顶安装了。在吊顶安装之前,要考虑到整个吊顶上面需要配置的一些装置设备。比如说,净化灯、空调等等,需要考虑到一定的吊顶高度与空间的大小,避免后期会出现不必要的问题。地面施工接下来便是对地面的装修了,一般来说要根据整个净化室使用的类型里决定,选择较合适的地面漆。地面施工的时候,一定要保证地面的平整度,不要留有任何的缝隙。洁净车间装修的基本步骤大概就如此了,在进行装修的时候不妨可以参考以上的这些,从而确保较终的装修质量。上海动物房洁净室工程公司
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